医疗器械的证件办理是需要一些程序，这些程序虽然不是特别的复杂但是如果是个人如果是没有一定的经验，那么办理起来还是比较麻烦的。如果是想要快速的办理医疗器械经营许可证简便的方法就是托付南阳医疗器械资质代办公司，一般的情况下可以在短的时间内把自己的资格证办理下来。 为什么我们办理起来比较快，其实我们办理的程序和大家办理的程序都是一样的，只是对于整个流程都是比较的熟悉，这样的话我们就可以使用短的时间办理到证件。 例如资料的整理，一般如果是个人办理的话，需要咨询然后在进行资料的整理，如果是缺少一个就无法进行办理，来回跑的事情经常出现。我们在资料整理的时候会一次性的把资料全部整理齐全，保证可以审核通过，避免来回跑耽误时间的现象的发生。 除此之外还有一个时间让大家办理起来十分的不方便，就是在办理的时候不知道去哪一个部门办理，这样的话办理起来就是更加的麻烦。我们因为经常办理这些业务，跑一些部门都是轻车熟路，十分的方便节省时间。 公司以代办二类备案凭证、三类经营许可证、互联网药品证为主，南阳医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。 步骤/方法 方法/步骤1:：到市药监局提交申请资料，进行形式审查 方法/步骤2:：形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理 方法/步骤3:：通过形式审查后，会进行 行政审核和技术审核（含专家审评、现场验收） 方法/步骤4:：行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结 方法/步骤5:：后等待通知到受理处领取证件 医疗器械经营企业--新办、变更、增项； 医疗器械生产许可证及产品注册证报批； 体外诊断试剂经营及生产报批；互联网药品信息服务许可证证办理咨询服务工作。
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